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大型醫(yī)用設備審批大放開!社會辦醫(yī)迎利好 2021-07-21
6月30日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關于印發(fā)社會辦醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置“證照分離”改革實施方案的通知》,據(jù)了解,這也是為了進一步貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)要求的重要舉措。 《通知》指出,在全國范圍內(nèi),社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置許可實行告知承諾制,并由省級衛(wèi)生健康行政部門負責實施。 此外,社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備,可由審批部門制作并公布告知承諾書格式文本,一次性告知申請人配置乙類大型醫(yī)用設備許可條件和所需材料。而對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,要當場作出許可決定。 而對于甲類大型醫(yī)用設備,《通知》則要求,進一步優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構甲類大型醫(yī)用設備配置許可審批服務,由國家衛(wèi)生健康委負責實施。醫(yī)療機構申請配置甲類大型醫(yī)用設備,可通過大型醫(yī)用設備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理并公開辦理進度。 值得注意的是,在自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)配置乙類醫(yī)用設備,開放程度則更大,《通知》明確,自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置由審批改為備案管理,由省級衛(wèi)生健康行政部門負責實施。機構向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門申請備案,不受大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃限制。 實際上,此次關于全國范圍內(nèi)的大型醫(yī)用設備改革,早有苗頭。早在2018年1月,國家就開始著手放寬社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置許可證核發(fā)等的審批,并在上海開始進行試點。而此前,雖然有很多政策在社會辦醫(yī)方面,一直向著“放管服”方向努力,但關于社會辦醫(yī)的大型設備購置和醫(yī)療機構床位等設置方面仍然必須“符合規(guī)劃”,需要審批。 而《看醫(yī)界》專欄作者、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才也曾表示,一直以來,社會辦醫(yī)療機構配置大型設備不是想買就能買,想安就能安的。如今,國務院決定,對社會辦醫(yī)療機構配置大型醫(yī)用設備實施“證照分離”,顯然是在多年來政策放開路上邁出了更加堅實的一步,是“支持”社會辦醫(yī)的具體體現(xiàn),也使民營醫(yī)院在大型設備配置方面更加自由與寬松,從而更加有效帶動民營醫(yī)院的大發(fā)展。 附《社會辦醫(yī)療機構大型醫(yī)用設備配置“證照分離”改革實施方案》: 一、社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置改革(全國范圍內(nèi)) (一)改革方式和實施范圍。社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置許可實行告知承諾制,由省級衛(wèi)生健康行政部門負責實施。 (二)改革舉措。 1.社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備,由審批部門制作并公布告知承諾書格式文本,一次性告知申請人配置乙類大型醫(yī)用設備許可條件和所需材料。對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,要當場作出許可決定。 告知承諾書要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件,明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果,一次性告知企業(yè)。對因企業(yè)承諾可以減省的審批材料,不再要求企業(yè)提供;對可在企業(yè)領證后補交的審批材料,實行容缺辦理、限期補交。 2.省級衛(wèi)生健康行政部門按照《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和相關文件要求,制定實施細則并向社會公布。 (三)加強事中事后監(jiān)管措施。 1.省級衛(wèi)生健康行政部門重點對申報單位履行承諾情況進行檢查,對提供虛假材料、未達到承諾要求或者采取其他欺騙手段取得許可的,要依法處理。 2.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責令限期整改,逾期未整改或整改后仍未履行承諾的依法撤銷許可,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結果。 3.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門加強信用監(jiān)管,向社會公布區(qū)域內(nèi)配置乙類大型醫(yī)用設備醫(yī)療機構的信用狀況,將相關處罰信息統(tǒng)一納入全國信用信息共享平臺。對于在市場監(jiān)管部門登記設立的醫(yī)療機構,處罰信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用公示系統(tǒng),依法依規(guī)實施失信懲戒。 4.各級衛(wèi)生健康行政部門要依法處理投訴舉報,及時受理、依法查處。 5.加強行業(yè)自律。有關行業(yè)協(xié)會要協(xié)助主管部門做好相關工作,完善行業(yè)標準,開展醫(yī)療質量、服務能力評價。 二、社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置改革(自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)) (一)改革方式和實施范圍。自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機構乙類大型醫(yī)用設備配置由審批改為備案管理,由省級衛(wèi)生健康行政部門負責實施。 (二)改革舉措。 1.自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機構配置乙類大型醫(yī)用設備,向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門申請備案,不受大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃限制。 企業(yè)按規(guī)定提交備案材料的,審批部門應當當場辦理備案手續(xù),不得作出不予備案的決定。 2.省級衛(wèi)生健康行政部門要按照《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和相關文件要求,制定實施細則并向社會公布。 (三)加強事中事后監(jiān)管措施。 1.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管,對有未履行備案程序等違規(guī)行為和不良信用記錄的醫(yī)療機構,要提高監(jiān)督檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并公開結果。 2.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要加強信用監(jiān)管,向社會公布區(qū)域內(nèi)配置乙類大型醫(yī)用設備醫(yī)療機構的信用狀況,將相關處罰信息統(tǒng)一納入全國信用信息共享平臺。對于在市場監(jiān)管部門登記設立的醫(yī)療機構,處罰信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用公示系統(tǒng),依法依規(guī)實施失信懲戒,對嚴重失信主體依法實施行業(yè)禁入措施。 3.各級衛(wèi)生健康行政部門要依法處理投訴舉報,及時受理、依法查處。 4.加強行業(yè)自律。有關行業(yè)協(xié)會要協(xié)助主管部門做好相關工作,完善行業(yè)標準,開展醫(yī)療質量、服務能力評價。 三、社會辦醫(yī)療機構甲類大型醫(yī)用設備配置改革(全國范圍內(nèi)) (一)改革方式和實施范圍。進一步優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構甲類大型醫(yī)用設備配置許可審批服務,由國家衛(wèi)生健康委負責實施。 (二)改革舉措。 1.醫(yī)療機構申請配置甲類大型醫(yī)用設備,通過大型醫(yī)用設備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理并公開辦理進度。 2.甲類大型醫(yī)用設備配置許可審批程序、受理條件、評審標準在網(wǎng)上公開發(fā)布。 3.壓減要件環(huán)節(jié),申請人提交申請材料時可不再提供醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本復印件。 (三)加強事中事后監(jiān)管措施。 1.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管,對有不良信用記錄的醫(yī)療機構,要提高監(jiān)督檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并公開結果。 2.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要加強信用監(jiān)管,向社會公布區(qū)域內(nèi)配置甲類大型醫(yī)用設備醫(yī)療機構的信用狀況。對于在市場監(jiān)管部門登記設立的醫(yī)療機構,處罰信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用公示系統(tǒng),依法依規(guī)實施失信懲戒。 3.各級衛(wèi)生健康行政部門要依法處理投訴舉報,及時受理、依法查處。 4.加強行業(yè)自律。有關行業(yè)協(xié)會要協(xié)助主管部門做好相關工作,完善行業(yè)標準,開展醫(yī)療質量、服務能力評價。
中國國際醫(yī)療器械春季博覽會將于2019年5月14日—17日,在上海國家會展中心舉行,亞光展位號:H8.1-N60。 2019-05-10
?   2019年第81屆中國國際醫(yī)院器械博覽會于5月14-17日在上海國家會展中心隆重舉行,本次展會以“智能重構未來”為主題,是一場高端智能成果的盛宴,孝感亞光勇于創(chuàng)新,努力拼博緊跟時代步伐,率先推出擁有遠程智能操控、時實狀態(tài)提醒、故障智能診斷等人性化功能的一批高端病理設備,如12P2、12P3等,秉承亞光一慣的穩(wěn)定可靠,性價比高等優(yōu)點,一經(jīng)推出并得到了眾多新老客戶的一致好評,本次展會亞光主要以液基細胞制片染色產(chǎn)品為主,參展產(chǎn)品包括:沉降式制染一體機、新一代多孔膜式機、快速分層制片機、快速冰凍循環(huán)染色機和智能全封閉組織脫水機。歡迎各屆貴賓蒞臨指導。   中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF),始創(chuàng)于1979年,每年春秋兩屆,在經(jīng)歷了40年的不斷創(chuàng)新、自我完善,已成為亞太地區(qū)覆蓋醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、集產(chǎn)品技術、服務創(chuàng)新與貿(mào)易、學術交流、教育與學習為一體的行業(yè)綜合服務平臺。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理、移動醫(yī)療、醫(yī)療服務、醫(yī)院建設、醫(yī)療信息技術、可穿戴等上萬種產(chǎn)品,直接并全面服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。每一屆來自28個國家和地區(qū)的近4200家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和超過全球150多個國家和地區(qū)的200000人次的政府機構采購、醫(yī)院買家和經(jīng)銷商匯聚CMEF交易、交流;隨著展覽會更加專業(yè)化的縱深發(fā)展,先后創(chuàng)立了會議論壇、CMEFImaging、CMEFIVD、ICMD中國國際醫(yī)療器械設計與制造技術展覽會等一系列的醫(yī)療領域子品牌,CMEF已成為醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的專業(yè)醫(yī)療采購貿(mào)易平臺、企業(yè)形象發(fā)布地以及專業(yè)信息集散地和學術、技術交流平臺。      交通指引   一、地鐵   乘坐地鐵2號線至徐涇東站4、5、6號出口出站至場館0米層(展館一層),根據(jù)指引乘坐扶梯至8米層(中間層)北注冊廳展商報到處   二、機場出發(fā)   1.上海虹橋機場:從機場步行420米走至虹橋1號航站樓搭乘地鐵10號線(虹橋火車站方向);接著在虹橋火車站下車,轉地鐵2號線(徐涇東方向),于徐涇東站(6口出)下車,步行900米到達國家會展中心西門。   2.上海浦東國際機場:在浦東國際機場站搭乘地鐵2號線東延伸段(廣蘭路方向),8站后在廣蘭路下車,轉乘2號線搭往徐涇東方向,在徐涇東6口出,最后步行990米到達國家會展中心西門。   三、火車站出發(fā)   1.上海南站:南站中搭往3號線(江楊北路方向),在中山公園站下車,站內(nèi)換乘步行330米至2號線(徐涇東方向),后在徐涇東6口下車步行990米至國家會展中心。   2.上海虹橋火車站:搭乘2號線(徐涇東方向),至徐涇東6口出,步行990米至國家會展中心西門。   四、自駕路線   1.杭州、寧波方向:滬杭高速(G60)-沈海高速(G15)-盈港東路 - 國家會展中心蘇錫常方向:滬寧高速(G42)-沈海高速(G15)-崧澤大道-諸光路-國家會展中心   2.上海市北部地區(qū):外環(huán)高速(S20)-北翟高架-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路-國家會展中心   3.上海中心城區(qū):延安高架(接滬青平高速)-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路-國家會展中心   4.上海南部地區(qū):外環(huán)高速(S20)-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路 -國家會展中心
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